从新冠疫苗带来的行业广泛关注，到流脑大单品扛起去年超九成营收，康希诺生物在2026年迎来了商业化结构进一步丰富的重要阶段——国内首创三组分百白破疫苗盼康欣^®获批上市，适用于婴幼儿人群； 青少年及成人用五组分百白破疫苗Td5cp已进入优先审评，逐步形成全年龄段产品梯队；四价流脑结合疫苗曼海欣^®(MCV4)完成适用人群扩龄，进一步拓宽接种人群。同时，吸附破伤风疫苗泰特欣^®获批，并达成与远大生命科学集团在中国市场的商业化合作。

迄今，康希诺生物已拥有多款上市产品和在研产品，从婴幼儿向成人全生命周期延伸布局，并依托五大核心技术平台和多款自主研发产品，持续构建创新疫苗产品矩阵。

但对于创新疫苗企业而言，技术创新是产品走向市场的“硬核”起点，如何判断市场需求、选择合适的产品路径，并让技术优势最终转化为价值，对商业化能力是极大的考验。王靖回忆，公司早期研发管线中，组分百白破疫苗、肺炎结合疫苗等项目曾处于优先位置，最终率先获批的却是四价流脑结合疫苗曼海欣^®(MCV4)。“因为这是当时的条件下，集中优势资源攻关，综合考虑市场需求的结果。”她说，“对于创新企业来说，产品从研发到生产，再到最终进入市场，是一个完整的价值转化过程。商业化不是研发的终点，而是让创新成果真正产生社会和市场价值的重要一环。

受人口结构变化等因素影响，国内疫苗行业的市场需求也在不断变化。康希诺生物在坚持技术长期主义的同时，也更加关注未被充分满足的临床和公共卫生市场需求。

2025年获批临床的DT3cP-Hib-MCV4联合疫苗，以及正在临床研究中的“全球创新”重组脊髓灰质炎疫苗（VPV）正是这种思路下的探索。王靖介绍，康希诺生物自主研发的盼康欣^®（DT3cP）作为国内首个获批的组分百白破疫苗，形成了公司的技术和产品基础；与此同时，全球百日咳疫情回潮、国内百日咳病例变化，以及免疫程序优化等因素，也使市场对高质量百日咳相关疫苗产品的关注持续提升。多联多价疫苗是疫苗行业产品升级的重要方向之一，但其研发涉及免疫学、制剂学和工艺学等多个复杂体系，同时还需要解决临床评价以及与现有免疫程序的适配问题。

在王靖看来，这恰恰是创新企业可以发挥优势的领域。“我们既有组分百白破疫苗产品盼康欣^®，又有四价流脑结合疫苗曼海欣^®，二者均面向婴幼儿人群，为何不能打造符合中国需求的联合疫苗？”这一构想在科研团队完成可行性验证后进一步推进。她说，多联多价疫苗的创新不应该只是跨国药企定义产品路径的简单延续，中国需要从公共卫生需求出发探索适合本国市场的产品。

从单一产品到联合疫苗，从儿童到成人，康希诺生物正在尝试通过技术平台之间的协同，进一步拓展创新产品的应用边界。

近年来，中国疫苗企业加快海外市场拓展。但放眼全球，市场格局高度集中，跨国药企凭借长期创新投入和全球商业网络占据重要位置，中国疫苗企业出海仍面临监管、临床、供应链、本地化生产和商业渠道等多重挑战。

在王靖看来，国际化绝不是国内市场竞争加剧之后的“退路”，而是企业源头的战略目标。“我们要把所有策略从‘串联’变成‘并联’。”她这样描述康希诺生物的国际化思路，“让全球多层次市场需求作为研发立项的基础，以不同区域的临床数据彼此互补、相互印证，实现主要目标国家市场的同步注册和上市。”

这种“并联”思维，也体现在公司国内外市场的协同布局上：国内市场和海外市场并非两个相互割裂的业务板块，而可以在研发、临床、注册、供应、商业化以及上市后药物警戒等全环节形成相互支持。

公司自主研发的13价肺炎结合疫苗（PCV13i）在印尼的快速落地，正是这一思路的一个实践案例。作为东南亚人口大国，印尼已完成由Gavi（全球疫苗免疫联盟）采购供应的转型，其国家免疫规划逐步由自主投入和采购承担。随着当地疫苗需求持续增长，市场对创新产品以及本地化供应能力提出了更高要求。凭借显著的工艺质量和临床数据优势，以及在当地建立的合作基础和品牌信任，康希诺生物向印尼合作伙伴提供PCV13i 产品并支持其后续产业化及国家免疫规划供应，用于当地儿童肺炎球菌疾病防控。

在她看来，中国疫苗企业出海，只有在不同市场寻找基于疾病负担、支付能力、产业基础形成的结构性机会，才能实现长期的价值。中国创新药企的决策灵活性、技术平台优势，以及“授之以渔”的合作方式，正是开启这些市场的钥匙。“我们希望和当地合作伙伴一起，把创新产品与技术真正留在当地、服务当地。”王靖表示。

这也成为康希诺生物探索“体系出海”的重要路径。目前，公司正在从三个层面推进国际化：一是产品出口，四价流脑结合疫苗已在印尼、阿根廷等市场获得注册批准；二是技术合作与转移，与当地合作伙伴探索产品供应、联合研发及本地化生产；三是全球研发合作，通过本地合作临床研究与本地合作开发进一步服务当地公共卫生需求。

在她看来，疫苗出海的核心仍然是“因地制宜”，即从当地的疾病负担、监管体系、免疫政策和市场需求出发，匹配产品和合作模式。例如，公司此前开发的无动物源培养基生产工艺，初衷是提升生产过程的生物安全标准，但在国际市场拓展过程中，这一技术特点也成为Halal 认证以及部分市场关注的差异化优势。

技术迭代也让中国疫苗出海的“筹码”变了。王靖观察到，在合作实践中，有些新兴国家市场虽然引入了现有产品，但真正的兴趣点在于技术平台本身。他们希望在更高价次的创新赛道上，不再只是“跟跑”，而是让临床试验前移至本土，通过纳入当地人群数据，实现“本土同步获批”。这意味着，中国创新疫苗企业的国际化正在从“产品走出去”进一步走向“研发、技术和产业能力走出去”。