12月26-27日,第四届中国生物制品质量控制大会在天津召开。国家卫生健康委副主任曹雪涛、天津市副市长谢元、国家药监局副局长黄果出席会议并致辞。 康希诺生物首席科学官朱涛博士受邀出席并作专题报告,介绍公司组分百白破及其联合疫苗开发技术挑战,同国内外药品监管机构、生物制品药学专家、学术界企业界学者及专家进行学术交流,分享生物制品技术进展。
朱涛博士指出,组分百白破是联合疫苗开发的核心基础。康希诺生物聚焦于组分百白破疫苗的研发,通过质量源于设计的理念,优化生产工艺,成功开发出组分百白破疫苗,并在临床试验中展现出良好的免疫原性和安全性。
日前,康希诺生物研发的吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(以下简称“青少年及成人用Tdcp”)正式启动II/III期临床试验,并完成II期临床首例受试者入组。
青少年及成人用Tdcp适用于6岁及以上人群,为青少年及成人的百白破加强疫苗,主要发达国家已将该疫苗纳入常规的疫苗接种计划,但国内暂无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗,该产品若成功上市,将填补国内市场空白。
此外,朱涛博士还与参会者共同探讨包括立法与监管、免疫接种计划设计、疫苗意识等议题。
第四届中国生物制品质量控制大会全面贯彻党的二十届三中全会“健全支持创新药和医疗器械发展机制”的决策部署,发展生物医药产业这个关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,坚决以人民健康为中心、以临床需求为导向,持续深化审评审批制度改革,强化法治保障,推进国际合作,完善监管体系,加快创新科技转化和产品上市,为推进健康中国建设的发展战略,持续提升人民健康水平作出贡献。
未来,康希诺生物也将继续以科技创新为引领,共同推动疫苗技术的创新与发展,努力为全国生物制品行业科技进步作贡献。