近日，康希诺生物研发的婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（以下简称“婴幼儿用DTcP”）境内生产药品注册上市许可申请获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。

截至目前，暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市，康希诺生物的婴幼儿用DTcP定位即为进口替代。

同时，该款疫苗的开发，也是青少年及成人用组分百白破疫苗和以组分百白破为基础的联合疫苗进一步研发的基础。组分百白破疫苗产品组合将进一步丰富公司产品策略，提升公司核心竞争力。

婴幼儿用DTcP的III临床试验方案中，基础免疫从2月龄开始，接种3剂，每剂之间间隔1或2个月，加强免疫于18～24月龄进行，每人接种1剂。

目前婴幼儿用DTcP的III期临床仍在进行中，已完成了基础免疫的接种及数据收集工作，同时取得了基础免疫的临床试验总结报告，具备了向国家药品监督管理局递交药品生产注册申请的必要条件，公司后续将向监管机构适时提交婴幼儿用DTcP加强免疫相关数据。