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康希诺在研产品冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗获准进入临床

2016.01.11

天津康希诺生物技术有限公司获得国家食品药品监督管理总局关于冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的临床试验批件,批件号:2015L05221。    


冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗于2013年5月获得临床试验申请受理通知,2013年12月进入国家食品药品监督管理总局药品审评中心进行审评。该疫苗用于3个月至2岁儿童,接种后可使机体产生记忆性免疫应答。用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。


流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)是由脑膜炎奈瑟菌(N. meningitidis)引起的一种严重脑膜炎球菌危害人类健康的急性呼吸道传染病,具有发病急、流行广、病死率高及流行菌群易变异和易耐药等流行特点。