天津康希诺生物技术有限公司获得国家食品药品监督管理总局关于ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗的临床试验批件,批件号:2015L05606。
ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗于2013年2月获得临床试验申请受理通知,2013年12月进入国家食品药品监督管理总局药品审评中心进行审评。该疫苗用于2岁以上儿童,接种后可使机体产生记忆性免疫应答。用于预防A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
脑膜炎奈瑟菌A、C、Y、W135血清群引起的疾病占95%。2010年诺华在美国已经推出四价脑膜炎球菌结合疫苗,对3月以上婴幼儿有显著保护。而中国尚未有此产品上市。康希诺研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗,采用新型结合载体,与A、C、Y、W135群多糖高效结合,生产出保护性好安全性高的结合疫苗产品。