康希诺生物吸附破伤风疫苗启动III期临床试验并完成首例受试者入组
2024-03
近日,康希诺生物吸附破伤风疫苗正式启动III期临床试验,并完成首例受试者入组。该随机、盲法、阳性对照的临床试验将评价该疫苗在18岁及以上人群中接种后的安全性和免疫原性。
破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌(破伤风杆菌)感染机体导致的一种急性感染性疾病,破伤风杆菌产生的一种外毒素即破伤风痉挛毒素,是破伤风的致病因子,可引起全身骨骼肌强直性收缩和阵发性痉挛。
重症破伤风患者可并发喉痉挛、窒息、肺部感染和器官功能衰竭,病死率高达30%-50%,在无医疗干预的情况下病死率接近100%,是一种极为严重的潜在致命性疾病。
康希诺生物研发的吸附破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵,更加安全,已确定产业化规模工艺,工艺稳定。
该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防,将进一步丰富公司产品管线,提升公司核心竞争力。
康希诺生物拥有多项疫苗核心知识产权和专有技术,发挥自研优势并开展外部合作,拓宽研发管线,满足不同类型疾病预防的覆盖需求。同时,康希诺生物依托五大核心技术平台,持续提升疫苗专业研发能力,深入开展创新疫苗研究。
未来,康希诺生物将结合优质的研发资源,持续推进创新、优质、可及疫苗的研发、生产和商业化,并积极拓展新业务模式,为构建人类卫生健康共同体贡献力量。