康希诺生物重组带状疱疹疫苗于加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组
2023-11

近日,康希诺生物的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)于加拿大启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。本次临床试验采取肌肉注射及吸入给药方式,以评价其安全性及初步免疫原性。


该重组带状疱疹疫苗为康希诺生物与Vaccitech Limited合作开发产品,目标人群为50岁以上成年人,适用于预防水痘-带状疱疹病毒引起的皮肤带状疱疹和神经痛。


随着老龄化社会的到来,带状疱疹的发病率和发病数量将会相应上升,人们对带状疱疹疫苗的需求将会日益迫切。带状疱疹疫苗是国际上公认的预防该疾病的有效措施,有良好的社会效益和经济效益。

 

目前,全球共有4款带状疱疹疫苗获批上市,主要采用两种技术路线,分别为减毒活疫苗和重组蛋白疫苗。


康希诺生物的重组带状疱疹疫苗采用了黑猩猩腺病毒载体技术路线,腺病毒载体疫苗能够同时激发细胞免疫与体液免疫,临床试验产品采用国际领先的工艺技术及符合国际标准的质量管理和控制体系生产,疫苗全生产过程中不使用任何动物源成分,提高最终产品的安全性。


临床前研究数据显示,康希诺生物重组带状疱疹疫苗能够同时激发体液免疫与细胞免疫,体液免疫与带状疱疹疫苗Shingrix(一款由葛兰素史克研发的重组亚单位佐剂疫苗)没有显著性差异,而系统性细胞免疫水平则显著高于Shingrix疫苗,预计这款产品会具有良好的保护效力。


未来,康希诺生物将继续同全球创新者携手努力,促进全球科学家的跨学科、跨国界的合作,提供创新、优质、可及的疫苗,为构筑人类卫生健康共同体贡献力量。