康希诺生物新冠疫苗克威莎获得国家药品监督管理局批准附条件上市
2020-03
天津,2021年02月25日,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”,康希诺688185.SH,康希诺生物06185.HK)与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(Ad5-nCoV)克威莎TM获得国家药品监督管理局批准附条件上市,成为国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗。
国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
关于康希诺生物
康希诺生物股份公司(H股简称:康希诺生物,代码06185.HK;A股简称:康希诺,代码688185.SH),2009年成立于中国天津,致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。公司现有四个创新疫苗平台技术,包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。目前,公司已建立覆盖13种传染病的16种疫苗的强大研发管线,其中包括2017年获得批准的全球创新重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)以及重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)。