今天，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”，康希诺-U 688185.SH，康希诺生物-B 06185.HK）的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎^®经马来西亚卫生部（MOH）审核批准，可作为当地序贯加强接种的选择。

马来西亚卫生部表示，基于康希诺生物新冠疫苗全球多中心Ⅲ期临床试验的有效率和安全性分析结果，批准克威莎®对已完成2剂灭活疫苗的人群进行序贯加强接种。多项试验证实，与使用灭活疫苗进行同源加强相比，采用康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗序贯加强可大幅提高受种者的中和抗体水平，且具有较好的安全性。本次获批将为3200多万马来西亚人民，特别是老年人和免疫功能低下等人群接种加强针带来更优选择。超强免疫效果将助力马来西亚有效对抗“奥密克戎变异毒株浪潮”。

研究表明，使用灭活疫苗进行基础免疫、再用康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎^®做序贯加强，针对原始毒株的中和抗体水平为灭活疫苗同源加强的5倍，中和抗体水平和细胞免疫反应均得到显著提升，可有效中和变异株。此外，采用克威莎^®进行加强免疫可高效诱导CD8+T细胞免疫反应，对于激活体内细胞再次应答、有效清除被病毒感染细胞发挥重要作用，且未发现疫苗相关的严重不良反应。

另一项研究数据显示，已完成2剂灭活疫苗接种4-8个月的受试者中，以不同技术路线新冠疫苗做同源或序贯加强，康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎^®的免疫效果最强。采用克威莎^®加强免疫能对奥密克戎突变株提供最强保护，中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的6倍。

此前，康希诺生物与马来西亚政府在共同抗击新冠疫情的工作中已取得良好合作成果。康希诺生物新冠疫苗获马来西亚国家药监局批准附条件上市后，首批成品于2021年8月运抵马来西亚，并在当地开展大规模接种。同年9月，马来西亚政府将康希诺生物新冠疫苗分配给沙巴州，其单剂有效的独特的优势，为交通不便、医疗卫生资源匮乏地区的民众提供可靠的免疫保护，助力当地快速建立免疫屏障。

此外，康希诺生物还与马来西亚开展联合生产，本地化灌装生产线于2022年2月获得马来药品监督管理局（NPRA）授予的GMP认证，批准克威莎^®在当地进行灌装，实现康希诺生物疫苗在当地的稳定供应，持续服务当地人民。