科学领域最具影响力的期刊之一《Nature Index（自然指数）》于近日刊发了题为《Inhalable vaccine in trials》的相关报道，重点介绍了康希诺生物团队自主研发的创新吸入用新冠疫苗克威莎的作用机理及研发进展。

《自然指数》是国际公认的、能够衡量机构、国家和地区在自然科学领域的高质量研究产出与合作情况的重要指标，在全球范围内有很大影响力。此刊重点关注自然指数排名前五的国家——美国、中国、德国、英国和日本在自然科学学科方面的杰出科研举措。

科学家研发团队

前所未有的速度研发中国创新疫苗

2021年，康希诺生物自主研制了中国首个腺病毒载体新冠疫苗并获批附条件上市。研发团队通过给药方式的创新，研发出全球首款可吸入用新冠疫苗，通过模仿病毒的自然感染来训练机体的免疫记忆功能，可高效激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护，具有免疫性好、无痛、可及性更高的优势。

克威莎吸入剂型的接种剂量仅为肌肉注射剂量的1/5，设计开发出适合疫苗小剂量给药的雾化设备是康希诺生物研发阶段面临的最大挑战。研发团队对比了多种不同作用原理和品牌的雾化器，最终筛选出了对疫苗活性、结构影响最小、以肺部沉降定量给药2-5μm颗粒高比率分布的震动网筛式雾化器，从而高效适配于疫苗药液。

为满足新冠大规模、快速、灵活的接种需求，研发团队经过200多天的不断尝试和摸索，设计出了可以搭载震动网筛式雾化器的自动加液系统，从而实现一次加液连续雾化给药14次，搭配低吸附雾气承载装置可完美解决疫苗大规模快速雾化接种问题。这一技术难题的突破，使吸入式疫苗有望成为全新一代的创新疫苗产品，为阻断疫情的传播带来希望。

朱涛博士在接受采访时表示，克威莎吸入剂型的接种剂量仅为肌肉注射剂量的1/5，从而大幅提升了相同产能的免疫能力。此外，克威莎可在2℃-8℃的条件下稳定储运，这对储存设施和医疗资源不足的国家更为有利。

谈到克威莎的生产工艺，朱涛博士表示，挑战在于比较不同的细胞培养方法，最终，研发团队发现灌流培养是最合适的。灌流培养可通过更少的人工操作实现更高的自动化，同时确保生产质量、稳定性和灵活的产能。

未来新选择

吸入用新冠疫苗获全球关注

这次新冠疫情是中国创新疫苗的新起点。同时，中国也向全球展示了应对新冠疫情的创新解决方案。

“中国能够成功控制疫情，其中一个重要因素是科技。”科技部部长王志刚透露，对付冠状病毒或者新冠病毒的广谱药正在积极研发；通过鼻喷式、吸入式的方式接种疫苗，这项工作现在有很好的进展。

相关研究结果表明，接种2剂灭活疫苗后再加强1剂吸入用腺病毒载体新冠疫苗，中和抗体水平上升300倍左右，约是以1剂灭活疫苗加强的7-8倍。且对奥密克戎变异株的假病毒中和抗体水平较接种3剂灭活疫苗高10倍。

此外，在2剂灭活苗的基础上，序贯加强吸入用新冠疫苗，可达到与3剂mRNA疫苗相当的中和抗体水平，其黏膜免疫还具有清除上呼吸道感染病毒，预防感染的潜力。

序贯加强吸入用腺病毒载体新冠疫苗免疫效果具有显著优势得到证实。目前，吸入用新冠疫苗已完成二期临床试验及序贯加强临床研究。

康希诺生物

创新疫苗研发的脚步就从未停下

从重组埃博拉病毒病疫苗到腺病毒载体新冠疫苗，再到吸入用新冠疫苗；从二价流脑结合疫苗到国内首款四价流脑结合疫苗，康希诺生物引领中国创新疫苗真正走向国际，以其符合国际先进水平的创新产品助力全球抗疫。

未来，康希诺生物还将在平台上开发针对突变株或者是广谱的吸入疫苗，以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任，为全球公共卫生体系的完善作出贡献。