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康希诺生物出席CBioPC2026,系统分享联合疫苗研发进展与技术体系创新实践

2026.05.18

2026年5月14日至16日,第二十五届中国生物制品大会 (CBioPC2026) 在江苏省南京市举行。本届大会以“生物医药产业高质量发展”为主题,聚焦疫苗、抗体药物及生物技术研发与产业化前沿进展,围绕创新成果转化与公共卫生体系建设开展深入交流,为推动我国生物医药产业高质量发展搭建重要学术与产业对话平台。

 

康希诺生物首席科学官朱涛出席CBioPC2026

图片来源:CBioPC2026

 

在“疫苗质量与研发”分会场,康希诺生物首席科学官朱涛围绕“联合疫苗的技术考虑与开发策略”作专题分享,从政策环境、技术路径与产品布局等方面系统阐述联合疫苗的发展逻辑与行业趋势。

 

2025年11月,国家药监局药审中心发布《多联疫苗临床试验技术指导原则》(《指导原则》),明确多联疫苗有助于简化免疫程序、减少接种次数、提升接种依从性,对提高疫苗接种率和减轻公共卫生体系负担具有重要意义。根据该《指导原则》,目前全球范围内,用于婴幼儿免疫规划的多联疫苗主要包括百白破联合疫苗及以其为基础进一步联合脊髓灰质炎疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗等形成的多联疫苗,以及麻腮风联合疫苗等。主要适用于成年人及老年人的呼吸道病原体联合疫苗近年来也逐渐成为研发热点。

 

朱涛指出,近年来,随着国家免疫规划体系不断完善及公共卫生需求持续升级,联合疫苗在全球范围内的重要性日益凸显。在此背景下,百白破疫苗作为联合疫苗体系的基础,其技术迭代成为行业关注重点。朱涛强调,围绕百白破开展组分化与多联化创新,是提升免疫覆盖能力与接种效率的重要路径。

 

他介绍,康希诺生物已在该领域形成系统化技术积累与产品布局。今年4月,公司婴幼儿用吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗——盼康欣®(DT3cP)获国家药监局批准上市,标志着我国在组分化百白破疫苗技术路径上的重要突破。该产品采用百日咳毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)及百日咳黏附素(PRN)三种核心抗原组分。

 

在此基础上,公司进一步开发吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用,Td5cp),并已纳入优先审评品种。该产品在三组分基础上新增FIM2与FIM3抗原,形成五组分抗原体系,通过单独纯化与精准配比设计,进一步提升产品稳定性与批间一致性,并拓展至青少年及成人免疫需求人群。

 

朱涛表示,随着青少年及成人用Td5cp推进审评,公司百白破产品矩阵不断完善,未来有望与婴幼儿用DT3cP形成协同,逐步构建覆盖全生命周期的百白破免疫防护体系。

 

在联合疫苗拓展方面,公司持续推进多条技术路线。以组分百白破为基础的五联苗DT3cP-Hib-MCV4已进入I期临床试验阶段,B群脑膜炎疫苗处于临床前研究阶段。围绕脑膜炎、肺炎及百日咳等重点疾病防控方向,公司正不断完善细菌疫苗产品体系。

 

此外,重组脊髓灰质炎疫苗(VLP-Polio)项目亦持续推进。该项目已获盖茨基金会支持两次,在澳大利亚完成I期临床试验,在印度尼西亚开展II期临床研究并已完成核心现场工作,同时获得了国家药监局临床试验批准。该疫苗具备模块化拓展潜力,可用于联合疫苗开发,为发展中国家提升免疫覆盖提供重要工具。

 

日前,在南京医科大学“企业家进高校”前沿大课堂上,朱涛还分享了中国儿童细菌疫苗的应用与发展。聚焦儿童细菌疫苗产业技术研究最新进展,系统解读肺炎疫苗、流脑疫苗研发迭代以及组分百日咳疫苗抗原配比优化等前沿课题。

 

朱涛在CBioPC2026分享中指出,当前,联合疫苗发展面临免疫程序设计复杂性、研发技术提升、循证政策完善及公众认知提升等多重挑战,推进联合疫苗不仅是技术问题,更是公共卫生体系协同的系统工程。康希诺生物将持续推进技术创新与产品布局,推动联合疫苗研发与应用,为全球公共卫生体系提供更多创新解决方案。