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【E药经理人】从创新细菌疫苗矩阵到全球化落地:康希诺生物增长逻辑逐步清晰

2026.04.29

从三款创新细菌疫苗构建起的产品矩阵,到覆盖全生命周期的前瞻布局,再到沿“一带一路”持续推进的全球化路径——在创新疫苗行业加速分化的背景下,康希诺生物正同时打开“国内商业化兑现”与“海外市场拓展”两条增长曲线。

随着一季度财报披露,这家率先完成细菌疫苗多线布局的企业,或正迎来基本面持续改善的重要观察窗口。

 

01.政策与结构性调整共振,行业分化加速

“十五五”开局之年,生物医药首次被明确写入政府工作报告中的“新兴支柱产业”。这一顶层定位的变化,意味着行业有望进入新一轮加速发展周期,创新药与疫苗赛道将持续受益。

与此同时,税制调整带来短期扰动。2026年初,《关于增值税法施行后增值税优惠政策衔接事项的公告》发布,生物制品由原“简易征收3%”调整为“一般计税13%”。短期来看,财务端承压,但从中长期看,这一变化将加速行业出清,推动资源向具备研发实力与商业化能力的头部企业集中。

在政策支撑与结构性调整并存之下,行业分化进一步加剧。与此同时,国际市场正成为创新疫苗企业新的竞争维度:谁能率先完成从“产品出口”向“体系化出海”的转变,谁就有望在全球竞争中占据更有利位置。

在此背景下,康希诺生物于4月28日晚间披露的一季度财报,被市场视为观察企业基本面变化的重要窗口。Q1财报显示,依托逐渐丰富的商业化产品组合及海外市场的逐步放量,康希诺生物一季度实现营收1.9亿元,同比增长38.73%。

分业务来看,曼海欣®作为中国首款四价流脑结合疫苗,销售收入保持同期较高水平;13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®的成功上市,亦贡献了可观收入;与此同时,国际技术转移及中间品销售业务正逐步成为新的收入增长点。

继2025年实现扭亏为盈后,最新财报再次验证了康希诺生物的增长质量,这正是投资者关注的核心。

 

02.创新细菌疫苗产品矩阵成型

全球范围内,细菌耐药问题持续加剧,临床抗感染治疗压力不断攀升,“防大于治”正成为公共卫生领域的共识。疫苗作为最具成本效益的干预手段之一,推动“以预防替代治疗”的趋势日益明确。

中国市场同样迎来结构性机会:传统技术路径逐步被替代,多价、高质量疫苗在政策与认知双重驱动下加速渗透。

在这一背景下,康希诺生物的创新实力开始集中体现。随着婴幼儿用吸附无细胞百白破疫苗盼康欣®正式获批,公司已形成由四价流脑结合疫苗曼海欣®、13价肺炎球菌结合疫苗优佩欣®、三组分百白破疫苗盼康欣®构成的三大创新产品矩阵,均具备“国内首创或技术领先”属性。

其中,曼海欣®作为国内首款四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗,相较传统多糖疫苗,在免疫应答强度与保护持久性方面具备明显优势,2021年获批以来持续占据市场优势。2026年,其适用人群已扩展至3月龄至6周岁,市场空间进一步打开。同时,这款疫苗已在印度尼西亚获批及并取得了Halal认证,国际化拓展初见成效。

2025年获批的优佩欣®代表了康希诺生物在高技术门槛领域的又一突破。作为国内首款采用CRM197与破伤风类毒素双载体技术的13价肺炎球菌结合疫苗,这款疫苗通过差异化设计有效降低免疫干扰风险,并针对中国儿童疾病负担最重的血清型提供更优保护。上市以来,优佩欣®已完成全国20余省份准入,商业化放量潜力逐步显现。

4月最新获批的盼康欣®,作为国内首个获批上市的吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗,标志着中国百白破疫苗在技术代际上实现与国际主流水平的接轨,对完善并筑牢群体免疫屏障具有重要的公共卫生意义。

三款创新产品的相继落地,标志着公司在细菌疫苗领域已完成从“技术储备”向“产品矩阵”的阶段跃迁。在国内产品体系逐步成型的同时,这些具备技术代际优势的产品,也为其走向更广阔的国际市场提供了核心抓手。

 

03.国际化布局纵深推进,本地化驱动全球落地

“出海”正从创新疫苗企业的“可选项”加速转变为“必选项”,也成为康希诺生物最具潜力的新增长曲线之一。从一季度表现来看,国际业务已由战略储备逐步转化为实际业绩贡献,对收入结构优化与业绩修复形成支撑,成为公司增长的重要驱动因素。

区别于传统以产品销售为主的“产品出海”模式,康希诺生物正以“一带一路”沿线国家为重点,推进以本地公共卫生需求为导向的国际化布局。该路径的核心在于基于不同国家的监管体系、疾病负担与接种需求,推动产品、注册及供应体系的本地化落地,从而构建更加可持续的收入来源,而非一次性交易。

这一战略源于疫苗产品的公共卫生属性。东南亚、中东及北非等地区长期面临疫苗可及性不足与供给结构不匹配问题,对高质量疫苗需求具备刚性特征,且更易转化为规模化采购与长期合作。在跨国药企覆盖相对有限的背景下,中国企业获得了切入并深耕的窗口期。

从一季度来看,国际市场放量已成为康希诺生物收入端的重要支撑。随着本地合作逐步落地,相关产品进入实质供货阶段,带动海外收入占比提升,推动整体收入结构趋于均衡。财报指出,国际技术转移及中间品销售亦逐步成为新的增长点。

在具体实践层面,康希诺生物正加快推动国际化路径由“产品输出”向“体系输出”升级。以印度尼西亚等重点市场为抓手,公司持续深化与当地合作伙伴的合作关系,推进核心产品本地化落地,相关项目已进入执行与放量阶段,推动海外业务逐步形成稳定贡献。这标志着“体系出海”迈入实质推进阶段,同时也反映出公司综合能力持续获得国际市场认可。

与此同时,康希诺生物正以东南亚、中东、北非及南美为重点区域,探索多元合作模式,加快推进产品落地。其中,曼海欣®已获得印度尼西亚注册证书,并于2025年9月完成首批发运,同时完成当地18–55岁人群临床试验;与沙特合作伙伴的推进,则为公司打开中东及北非市场奠定基础。

在质量体系方面,2026年3月,公司曼海欣®及优佩欣®生产基地通过马来西亚药监局PIC/S GMP符合性检查,标志着生产与质量管理体系已达到国际标准。这不仅有助于推进产品在马来西亚及其他PIC/S成员国的注册上市,也为更多产品进入国际市场提供“通行证”。

总体来看,康希诺生物正从“单一产品出海”向“体系化出海”持续升级——在输出疫苗产品的同时,同步输出涵盖注册、临床开发、生产制造及供应链管理在内的综合能力,推动国际业务由“项目型收入”向“可持续收入来源”转变。康希诺生物的国际化路径,本质上是一种“需求驱动的本地化全球化”,当前已进入加速兑现阶段,未来有望持续放大对公司整体增长的贡献。

 

04.全生命周期布局成型,商业化基础夯实

随着核心产品陆续上市,康希诺生物正围绕肺炎、百日咳、带状疱疹等重点疾病,构建覆盖婴幼儿、青少年、成人及老年人群的全生命周期产品体系。

这一布局背后,有两个关键抓手:一是成人疫苗市场的拓展。当前中国成人尤其是中老年人群接种率仍处于较低水平,在“医防融合”政策持续推进的背景下,疫苗有望逐步纳入临床路径,从而打开新的增量空间。二是不同年龄段产品的精准匹配,使公司能够在更广泛人群中实现持续渗透。

从管线进展来看,公司已在多个关键节点取得突破:曼海欣®完成了7–59岁人群扩龄临床研究;吸附破伤风疫苗已提交上市申请;青少年及成人用组分百白破疫苗(Tdcp)已完成III期临床。

与此同时,公司还布局结核病、脊髓灰质炎等重点疾病领域,并探索肿瘤疫苗及治疗性疫苗方向,进一步完善全年龄段免疫防护体系。

更为重要的是,这一全生命周期产品结构不仅提升了国内市场的渗透潜力,也为公司在不同国家和地区根据人群结构差异进行产品组合输出提供了空间,使其在国际市场中具备更强的适配能力。

支撑这一布局的,是公司构建的五大核心技术平台,包括病毒载体疫苗、mRNA疫苗、合成疫苗、蛋白结构设计与VLP技术,以及制药与给药技术。这一多技术路径协同体系,使公司具备更高的研发灵活性与成功率,也构成其技术“护城河”的关键基础。

 

05.从产品突破走向全球化能力构建

从产品矩阵逐步成型,到商业化能力持续兑现,再到“一带一路”市场布局稳步推进,康希诺生物“国内商业化兑现+海外本地化拓展”的双轮驱动逻辑正在进一步夯实。

在行业分化持续加速的背景下,这种由产品力支撑、以本地化需求驱动的增长路径,不仅提升了业绩增长的确定性,也为公司构建长期竞争优势奠定了基础。此次一季报释放出的积极信号,正为市场重新审视其长期价值提供新的依据。