2026年2月24日 – 康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”，股票代码：688185.SH，06185.HK）今日宣布，其自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）——曼海欣®扩大适用人群的补充申请，已正式获得国家药品监督管理局批准。至此，曼海欣®已全面覆盖3月龄至6周岁（83月龄）的婴幼儿及儿童，用于预防由A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟菌引起的流行性脑脊髓膜炎（以下简称“流脑”）。

流脑是一种由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎，具有发病急、进展迅猛、传染性强、隐性感染率高、病死率和致残率均高等特征^1，2。婴幼儿至学龄期儿童是流脑发病及死亡的主要人群之一³。根据我国免疫规划程序，6周岁儿童需要完成最后一剂流脑疫苗的接种²。近年来我国流脑防控面临新的挑战，流脑病例逐年递增，2025年流脑报告发病数是2023年的近2倍，创下2015年来的历史新高³；另一方面，致病血清群流行日趋多元化，目前流行菌株已从A、C群，转向Y、W、B群并存的局面，现有免疫规划疫苗仅可覆盖A群、AC群的保护，无法预防其他血清群的发病^4,5。

梁晓峰教授 中华预防医学会副会长

中华预防医学会副会长梁晓峰教授指出，流脑素有“急、凶、险”的致命特征，婴幼儿及青少年是流脑高发年龄段，亟需获得预防保护。接种流脑疫苗是预防流脑最经济有效的手段，基于我国现行免疫程序，6岁是入学前流脑疫苗接种“最后一针”的重要节点^2，该年龄段儿童在校聚集性强、接触频繁，容易形成传播链，因此不仅需要预防发病，更需预防携带和传播病菌。研究显示，流脑流行期间，人群脑膜炎球菌携带率可达25%–50%，感染风险不容忽视²。四价流脑结合疫苗覆盖当下主要流行的四种血清群，具有免疫记忆强、保护持久、可减少细菌携带的特点，本次四价流脑结合疫苗扩龄至6岁，为即将进入校园生活的学龄儿童提供了新选择，同时也对完善我国流脑免疫策略、提升群体免疫水平具有重要意义。

申昆玲教授 首都医科大学附属北京儿童医院/深圳市儿童医院

首都医科大学附属北京儿童医院/深圳市儿童医院申昆玲教授表示，流脑是一种易被忽视的急性呼吸道传染疾病，冬春季是流脑病例的高发期^6,7！流脑报告病例数增加，且流行血清群日趋多样，Y、W、B群所致病例占比上升³。流脑进展迅猛，从发病到重症有时仅需短短数小时，临床救治难度大，病死率超过10%（相当于每10个感染人中就有1个人死亡），即使治愈的患者，也有约10%～20%留下终身残疾^8,9。一项研究显示，免疫规划苗可预防疾病中，流脑对个人家庭带来的健康负担与经济负担位列首位，人均总经济负担高达7.3万/例10。家长应高度重视，积极为孩子选择血清群覆盖更广泛、提供长期免疫保护的多价结合疫苗，切实降低孩子个体的感染风险与疾病负担。

北京大学儿童青少年卫生研究所教育专家马军教授强调，6岁儿童即将进入小学，集体生活更加密集，是流脑等呼吸道传染病的易感人群，及时、全程接种流脑疫苗，是预防流脑最有效的手段。根据国家免疫程序，儿童在6周岁需接种一剂流脑疫苗，以巩固免疫保护，护航整个学龄期²。如果条件允许，在“知情、自愿”的原则下，家长也可以为孩子选择接种覆盖菌群更广、免疫原性更好、更持久的结合疫苗。家庭和学校应共同关注儿童健康，落实防护措施，保障儿童健康成长。

宇学峰博士 康希诺生物董事长兼首席执行官

康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰博士表示，曼海欣®作为国内首个上市的四价流脑结合疫苗，覆盖四个血清群，相比传统多糖疫苗，具有免疫应答更强、保护更持久、可减少细菌携带的多重优势，在预防个人发病的同时，减少了人群中的病原传播风险^11-15。截至目前，该疫苗已累计保护超百万名儿童，在国内外共完成12项临床研究，免疫原性及免疫持久性均得到充分验证。曼海欣®适应证年龄组的拓展，是康希诺生物推动疫苗研发创新的又一重要里程碑，将成为我国6岁儿童“安欣”上学的健康优选！未来，康希诺生物将继续携手疾控、医疗与教育系统，推动流脑疫苗接种知晓率与覆盖率，为降低脑膜炎疾病负担贡献力量，助力实现‘无脑膜炎世界’的共同愿景¹⁶。

声明:

• 本资料旨在传递前沿信息和研究进展，非广告用途；资料中包含的信息仅供参考，具体疾病诊疗请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。
• 曼海欣®的适用人群年龄范围扩大，将有利于公司流脑疫苗的进一步推广和使用，预计对公司业绩将产生一定的积极影响，公司将按照相关要求积极推进产品的生产、批签发和上市销售工作。
• 公司信息以公司指定披露媒体及上海证券交易所网站刊登的公告为准，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

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7.https://www.hbqj.gov.cn/xwzx/ztbd/ggws/202304/t20230421_4633596.html

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