在11月12日世界肺炎日来临之际,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)受邀出席在武汉举办的华中创新论坛。康希诺生物首席科学官朱涛博士在会上发表主题演讲,围绕多糖结合疫苗的研发与质量控制展开深入分享,并介绍了公司推进创新肺炎球菌疫苗研发方面的最新进展。

本届华中创新论坛聚焦创新药全球化布局与前沿技术转化应用等议题,涵盖细胞治疗、基因治疗、抗体药物、疫苗等多个专题板块。论坛汇聚了来自政府、高校、科研院所、临床机构及产业界的专家学者与企业代表,共同探讨从研发前沿到临床落地、从技术突破到产业升级的创新生态,助力医药产业高质量发展。
在疫苗专题论坛中,朱涛博士回顾了全球多糖结合疫苗领域的发展历程,并分享了康希诺生物在创新肺炎球菌疫苗方面取得的重要进展。他指出,公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®在结构策略上创新性地引入白喉毒素无毒突变体(CRM197)与破伤风类毒素(TT)双载体设计,可有效避免单一载体竞争T细胞的问题,从而减少免疫干扰。该设计不仅在免疫原性方面展现出显著优势,也充分体现了康希诺生物在创新疫苗领域的持续探索与研发实力。
肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一Ⅰ。接种肺炎球菌疫苗是预防该类疾病最经济、有效的手段Ⅱ。早在2008年,世界卫生组织已将肺炎球菌性疾病列为需“极高度优先”通过疫苗预防的疾病Ⅲ。
历经十余年自主创新,康希诺生物研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®于今年6月获得国家药品监督管理局批准,成为我国首款Ⅳ使用CRM197与TT双载体的肺炎球菌多糖结合疫苗,并已于9月正式上市。与国内现有同类疫苗相比,优佩欣®可有效降低因单一载体使用引发的不良反应,减少与其他疫苗共注射时的免疫干扰,显著提升免疫原性Ⅴ。同时,该疫苗针对中国儿童肺炎球菌疾病负担最重的四个血清型(19F、19A、7F和3)提供了更优保护Ⅵ。
面向未来,康希诺生物将继续秉持“为全球提供创新、优质、可及的疫苗”的使命,依托自主创新技术平台和高标准质量体系,深化疫苗研发与产业化布局,加速推动更多创新成果惠及更多人群。
参考文献:
Ⅰ肺炎链球菌擅长“潜伏”,预防有招!中国疾病预防控制中心传染病预防控制所,https://icdc.chinacdc.cn/zxxx/hydt/202412/t20241217_303327.html
Ⅱ 同上。
Ⅲ 同上。
Ⅳ “首款”:根据目前CDE可查的已上市或提交上市申报的PCV13疫苗,康希诺生物是首个使用CRM197为主、TT为辅双载体工艺的企业。
Ⅴ Ladhani SN, Andrews NJ, Waight P, et al. Interchangeability of meningococcal group C conjugate vaccines with different carrier proteins in the United Kingdom infant immunisation schedule [J]. Vaccine 2015; 33:648-55.
Ⅵ“更优保护”:基于根据现阶段临床数据显示,优佩欣®的GMC水平高于对照组。