10月24日，以“疫苗筑防线，健康护童年”为主题的肺炎球菌病预防科普活动第一站在天津举办。该活动旨在提升公众对肺炎球菌病的科学认知，普及肺炎球菌多糖结合疫苗在健康保护中的关键作用。

活动当天，由康希诺生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣^®（PCV13i）在天津启动了首针接种。与此同时，全国多个省份也展开了优佩欣^®（PCV13i）的接种工作。

优佩欣^®（PCV13i）的上市，将推动中国肺炎球菌多糖结合疫苗市场进入产品更加多元化、技术迭代升级的新阶段，在秋冬季呼吸道疾病高发期即将到来之际，为预防肺炎球菌病提供了全新选择。

肺炎威胁就在身边，中国儿童需要“定制化”贴心保护

肺炎球菌是导致儿童脑膜炎、菌血症、菌血症性肺炎等严重疾病的主要病原菌，同时也是引发急性中耳炎和鼻窦炎等疾病的重要致病因素，堪称威胁全球5岁以下儿童健康的“头号杀手”¹。特别值得关注的是，由于抗生素的广泛使用，肺炎球菌的耐药性问题愈发严峻。国内监测数据显示，肺炎球菌的多重耐药比例已高达83.3%²。接种肺炎球菌疫苗是预防肺炎球菌病最经济、有效的方法。

历时十五年研发，13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣^®（PCV13i）终于问世。截至目前，这款适用于6周龄至5岁的婴幼儿和儿童的疫苗已在全国十余个省份获得准入，并陆续启动接种。

优佩欣^®（PCV13i）重磅上市，打造“更懂中国儿童”的防护盾牌

康希诺生物自主研发的优佩欣^®（PCV13i）是国内首创以CRM197为主、TT为辅的双载体组合策略的肺炎球菌多糖结合疫苗。与国内已上市肺炎球菌结合疫苗不同，优佩欣®（PCV13i）可有效避免使用单一载体过量可能导致的不良反应，降低与其他疫苗共注射时的免疫干扰，提升免疫原性³。该疫苗可针对中国儿童肺炎球菌病疾病负担最重的四个血清型（19F、19A、7F和3）提供更优保护^4,5。

康希诺生物首席科学官朱涛博士在当天的活动上表示，这款疫苗的研发完全基于中国人群肺炎球菌流行病学数据，真正做到了“中国定制”。

除了更优的保护力，优佩欣^®（PCV13i）在生产工艺和质量控制方面对标国际标准。该疫苗采用先进的无动物源培养基发酵工艺，从源头上降低了动物源生物因子带来的潜在风险；同时采用更成熟的制备工艺，在疫苗的制备过程中，全程不添加苯酚，无需脱毒更安全，为儿童免疫预防提供了更安心的选择。在产品使用体验上，优佩欣®（PCV13i）也进行了升级，包装盒采用易撕毁防篡改设计，有效保障疫苗未被调换安全接种；泡罩包装膜更易撕开，方便医护人员操作；预灌封注射器增加了助推器，让注射过程更顺畅，体现了对呵护儿童健康的贴心关怀。

优佩欣^®（PCV13i）接种程序表⁶

优佩欣®（PCV13i）全国开打，助力实现“健康中国2030”目标

世界卫生组织早已将肺炎球菌列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病，并建议婴儿从6周龄开始接种⁷。

有数据显示，我国肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV)接种率仅为7.3%，而全球的平均水平为47.9%⁸。这一巨大差距，意味着有大量儿童尚未获得这道关键的免疫屏障。复旦大学赵根明教授团队于2016年至2020年在上海开展的研究证实，接种2剂次以上13价肺炎球菌多糖结合疫苗可使疫苗血清型肺炎风险降低60.9%⁹。

《“健康中国2030”规划纲要》明确提出，到2030年，5岁以下儿童死亡率控制在6.0‰¹⁰。随着13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣^®（PCV13i）在全国陆续启动接种，在为中国儿童提供更优保护的同时，也将助力实现健康中国2030的上述目标。

参考文献：

1. 鲍燕敏, 郑跃杰, 杨永弘. 《中国儿童肺炎链球菌性疾病诊断、治疗和预防专家共识》解读 [J] . 中华实用儿科临床杂志, 2021, 36(21) : 1601-1604. 

2. 国家卫生计生委合理用药专家委员会， 全国细菌耐药监测网。 2019年中国细菌耐药监测报告 [J]. 中华医院感染学杂志， 2021, 31 (1): 1-10

3. Ladhani SN, Andrews NJ, Waight P, et al. Interchangeability of meningococcal group C conjugate vaccines with different carrier proteins in the United Kingdom infant immunisation schedule [J]. Vaccine 2015; 33:648-55.Fu J, Yi R, Jiang Y,et al. Serotype distribution and antimicrobial resistance of Streptococcus pneumoniae causing invasive diseases in China: a meta-analysis. BMC Pediatr. 2019 Nov 11;19(1):424.

4. Xie Z, Li J, Wang X, et al. The Safety and Immunogenicity of a 13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine (CRM197/TT) in Infants: A Double-Blind, Randomized, Phase III Trial. Vaccines (Basel). 2024 Dec 16;12(12):1417.

5. “更优保护”：基于根据现阶段临床数据显示，优佩欣®的GMC水平高于对照组

6. 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）说明书.

7. WHO. Meeting of the Immunization Strategic Advisory Group of Experts, November 2007‑‑conclusions and recommendations[J]. Weekly Epidemiology Record, 2008,83(1): 1‑15.

8. Li, X. et al. Global, regional, and national estimates of the impact of a future maternal group B streptococcal vaccine on infant disease and mortality: a modelling study. Lancet Infect. Dis. (2024).

9. Du Y, Hu J, Bai Q, et al. Effectiveness of the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine against invasive pneumococcal disease in Shanghai, China: A test-negative case-control study. Hum Vaccin Immunother. 2023;19(2):2257420.

10. 中共中央， 国务院. 《“健康中国2030”规划纲要》[EB/OL]. (2016-10-25) https://www.gov.cn/zhengce/2016-10/25/content_5124174.htm