近日,康希诺生物冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(以下简称“Hib疫苗”)于重庆市正式启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。 本次随机、部分盲法、阳性对照的临床试验将评估2月龄及以上人群中接种冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性和免疫原性。同时,这也是重庆市首个I期疫苗临床试验项目。
康希诺生物首席科学官朱涛博士在重庆市创新联合研究基地揭牌仪式上表示,公司成立15年来,始终致力于为全球提供创新、优质、可及的疫苗。Hib疫苗的开发,将提升我国儿童预防Hib疾病的能力。同时,公司正在研发以组分百白破为基础的联合疫苗,Hib疫苗为其中的组成部分,作为未获批上市的单苗需累积一定的临床数据,将为后续联合疫苗的开发打下坚实基础。
流感嗜血杆菌为革兰阴性杆菌,是儿童急性下呼吸道感染最主要的病原菌之一,分为有荚膜型和无荚膜型,两者均可引发感染。无荚膜型菌株常可引发中耳炎和鼻窦炎等疾病。主要由鼻咽部定植细菌在邻近部位传播所致;继发于血流侵袭的感染通常由荚膜型菌株引起。有荚膜的菌株根据荚膜多糖的化学成分来进行分类,迄今已发现6种血清型,其中,约95%的侵袭性流感嗜血杆菌疾病由b型引起。
康希诺生物研发的Hib疫苗系以纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白共价结合而成,采用冻干剂型,预期可在接种后诱导针对Hib的体液免疫,对接种者提供保护作用。
关于康希诺生物
康希诺生物股份公司(康希诺生物 06185.HK;康希诺 688185.SH),2009年成立于中国,致力于在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案。公司现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台技术。目前已建立覆盖10 余种适应症的多款创新疫苗产品,包括获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®、亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣®、二价流脑结合疫苗美奈喜®以及亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗。