近日,康希诺生物开发的重组脊髓灰质炎疫苗于澳大利亚启动I期临床试验,并完成首例受试者入组,拟评价其安全性及初步免疫原性。
康希诺生物已在澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)完成临床试验备案,该款疫苗临床试验方案备案前亦已获得澳大利亚人类研究伦理委员会的临床试验伦理许可。
此前,康希诺生物和盖茨基金会签署了关于重组脊髓灰质炎疫苗的项目资助协议。根据协议,基金会向康希诺生物提供项目资助,以支持公司基于类病毒颗粒的脊髓灰质炎疫苗的开发。
康希诺生物基于蛋白结构设计和VLP组装技术,开发基于病毒样颗粒(virus-like particle, VLP)的重组脊髓灰质炎疫苗,有望为全球控制乃至根除脊髓灰质炎作出贡献。
重组脊髓灰质炎疫苗是一种非传染性脊髓灰质炎疫苗,在生产过程中不依赖活病毒,预期具有良好的安全性和免疫原性。与已上市的脊髓灰质炎减毒疫苗和灭活疫苗不同,非传染性的VLP脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一。
过去三十年,全球合作和广泛的疫苗接种已经让脊髓灰质炎,这一致人残疾甚至致命的恶疾减少了99.9%以上。然而,病毒无国界。无论它在哪个角落,只要一例尚存,整个世界就处于危险之中,并且要为此付出沉重代价。
康希诺生物始终密切关注世界各国及地区的疾病预防需求,积极参与世界卫生组织的脊髓灰质炎根除战略,致力于研发出病毒样颗粒(VLP)技术路线的脊髓灰质炎疫苗,以期推进市场现存产品在完全消灭脊灰方面的实现,助力消灭脊灰行动的“最后一公里”。
我们坚信,在全球构建人类卫生健康共同体的过程中,实现根除脊灰将会成为铭刻史册的里程碑。
康希诺生物期待跟世界各方机构携手努力,开展更多深入交流及合作,共同推进创新疫苗的研发和应用,为推动全球卫生事业的进步和发展继续作出重要贡献。