2016年8月2日，天津康希诺生物技术有限公司（以下简称康希诺）完成“吸附无细胞百白破联合疫苗（成人及青少年用）”临床研究申请，获得《药品注册申请受理通知书》。
该产品将成为国内首个用于成人及青少年的百白破疫苗，填补国内空白。近几年流行病学调查数据显示，成人和青少年已经成为百日咳新的高发人群和重要传染源，许多发达国家已修改最初的免疫接种计划，采用适于成人及青少年使用的疫苗进行加强免疫，而我国现有计划免疫仅针对婴幼儿，尚无此类疫苗制品，市场有较大需求。
康希诺生产的百白破疫苗采用基因工程方法构建了用于生产不同百日咳组分的菌株，同时开发了相应的发酵、纯化等生产工艺，克服了现有疫苗共纯化工艺的缺陷：各组分不能精确定量，批间差异较大，副反应相对较高等。经临床前研究证实该疫苗安全性和免疫原性良好，质量可控。
津公网安备12011602300399
