日前，江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才团队与北京生物技术研究所、东南大学等合作单位在国际顶尖医学期刊《Nature medicine》发表题为《Heterologous AD5-nCOV plus CoronaVac versus homologous CoronaVac vaccination: a randomized phase 4 trial》的研究论文。 研究表明，使用灭活疫苗进行基础免疫、用康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎®做异源加强，安全性良好、抗体水平优于同源加强，中和抗体水平和细胞免疫反应均得到显著提升，可有效中和变异株，对于激活体内细胞再次应答、有效清除被病毒感染细胞发挥重要作用，且未发现疫苗相关的严重不良反应。
在这项随机、盲态、平行对照的临床试验中，试验团队评价了用新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）和重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）序贯接种在中国18-75岁健康成年人中的安全性和免疫原性。 结果显示，志愿者接种两针灭活疫苗后，再接种一针腺病毒载体新冠疫苗克威莎®作为加强，14天后对野生活病毒的中和抗体GMTs为197.4 (167.7, 232.4)，抗体水平比加强前升高约78.3倍。若第3针用灭活疫苗进行加强，中和抗体水平为33.6 (28.3, 39.8)，升高约15.2 倍。该数据表明，序贯加强后产生的中和抗体增长水平显著优于同源加强的效果，且可有效中和Delta变异株。 序贯免疫前后对野生活病毒（左）和Delta变异株（右）的中和抗体GMT。（A组：2剂灭活疫苗+1剂腺病毒载体疫苗；B组：2剂灭活疫苗+1剂灭活疫苗；C组：1剂灭活疫苗+1剂腺病毒载体疫苗；D组：1剂灭活疫苗+1剂灭活疫苗） 该研究显示，采用克威莎®进行加强免疫，除了可显著提高抗体水平，使病毒不能进入细胞，还显著提高了Th1细胞的免疫应答，加大了对已感染病毒细胞的自我清除。 而细胞免疫是人体免疫反应中至关重要的一项免疫，具有独特的免疫优势。对于预防新冠病毒来说，除了抗体之外，杀伤性T细胞免疫是不可或缺的，其负责把感染的细胞消灭掉，而在细胞之外的病毒，由抗体来负责中和。 加强免疫前后Th1/Th2细胞免疫比例。（A组：2剂灭活疫苗+1剂腺病毒载体疫苗；B组：2剂灭活疫苗+1剂灭活疫苗；C组：1剂灭活疫苗+1剂腺病毒载体疫苗；D组：1剂灭活疫苗+1剂灭活疫苗） 综上所述，以康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎®为灭活疫苗进行序贯接种，可同时激发人体产生强大的体液免疫和Th1性细胞免疫反应，其免疫原性显著优于用灭活疫苗进行免疫。 自新型冠状病毒性肺炎 (COVID-19）暴发以来，康希诺生物分秒必争，全力开展抗疫科技攻关，率先启动研发，大规模开展全球多中心Ⅲ期临床试验，获批后第一时间为中国及海外提供创新优质可及的疫苗。 康希诺生物还依托腺病毒载体技术平台开发吸入用腺病毒载体新冠疫苗。相关研究表明，在已完成2剂灭活新冠疫苗接种的18岁及以上成年人中，以1剂吸入用腺病毒载体新冠疫苗克威莎®做异源加强，安全、且免疫原性高，优于灭活疫苗同源加强的接种方式，为推动新冠疫苗序贯接种策略提供了强有力的数据支持。 此前，世界卫生组织基于现有研究数据发布新冠疫苗异源加强暂行指南。指南建议，若基础免疫接种灭活疫苗，后续加强针可接种病毒载体疫苗或mRNA疫苗。此前，阿根廷卫生部推荐为已接种灭活疫苗至少1个月以上的人群，包括50岁以上的老年人，使用克威莎®做加强接种。 据世界卫生组织发布的最新消息，全球已有多个国家和地区批准采用异源序贯免疫的加强接种策略。美国FDA已批准使用不同种类疫苗作为加强剂的混合接种方案；巴西卫生部表示，可采用腺病毒载体疫苗作为加强免疫；智利接种两剂灭活疫苗的人群于去年8月起可接种腺病毒载体疫苗作为加强免疫。 关于《Nature Medicine》 全球顶级医学核心期刊《Nature Medicine》（IF = 53.440）简称“NAT MED”，发表的研究旨在满足当代医学的需求和目标。原创研究范围从人类生物学和疾病发病机制的新概念到新治疗方式和药物开发的强大临床前基础，再到临床工作的所有阶段，以及旨在改善人类健康的创新技术，以提供推动医学进步的最新研究的专家和背景化观点。 关于康希诺生物 康希诺生物股份公司（H股简称：康希诺生物-B，代码06185.HK；A股简称：康希诺-U，代码688185.SH），2009年成立于中国天津，致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。公司现有五个创新疫苗平台技术，包括基于病毒载体技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、mRNA技术和制剂及给药技术。目前，公司已建立覆盖12种传染病的17种疫苗的强大研发管线，其中包括2021年获批附条件上市的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体），A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）。
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